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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》意見
發(fā)表時間:2022-04-01 14:49:36


為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的主體責任,進一步規(guī)范對藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年4月30日前,將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“持有人檢查要點意見反饋”。

附件:藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)


國家藥監(jiān)局綜合司
2022年3月28日