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一、適用產(chǎn)品  

醫(yī)療器械、牙科醫(yī)療器械、植入人體材料、美容醫(yī)療器械、日用消費(fèi)品……

什么是皮膚致敏反應(yīng)？

皮膚致敏反應(yīng)是一種變應(yīng)性接觸性皮炎，是免疫介導(dǎo)的對某種物質(zhì)的皮膚反應(yīng)。但是這種反應(yīng)在人體上以瘙癢、紅斑、水腫、丘疹、大（?。┧荨⒒虼祟惥C合癥狀為特征，其他種屬表現(xiàn)可能不同，僅出現(xiàn)紅斑和水腫。

二、檢測標(biāo)準(zhǔn)

皮膚致敏檢測標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 10993-10, GB/T 16886.10,  GB/T 14233.2

皮膚致敏檢測方法：

致敏試驗(yàn)常用的測試方法有：最大劑量法和斑貼法兩種。

最大劑量法試驗(yàn)摘要： 試驗(yàn)樣品采用豚鼠，評價(jià)其潛在的皮膚致敏反應(yīng)，以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗(yàn)樣品浸提液皮內(nèi)注射10只豚鼠，

包扎并試圖誘發(fā)致敏，5只對照動(dòng)物使用溶劑同法操作?；謴?fù)期內(nèi)，10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進(jìn)行激發(fā)試驗(yàn)。

三、其他