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一、適用產(chǎn)品

目前用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹(shù)脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長(zhǎng)期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機(jī)械強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)。

矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等。

起搏器電極、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等。

二、檢測(cè)介紹

生物相容性報(bào)告指與生物體之間發(fā)生直接接觸的材料對(duì)生物體所產(chǎn)生的生理、物理、生物、化學(xué)等反應(yīng)的一種試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

什么是生物相容性？

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學(xué)等反應(yīng)的一種概念。一般地講，就是材料植入人體后與人體相容程度，也就是說(shuō)是否會(huì)對(duì)人體組織造成毒害作用。生物學(xué)評(píng)估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長(zhǎng)期)和用途分類(lèi)，評(píng)估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。

三、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

生物相容性測(cè)試項(xiàng)目：

四、其他

無(wú)源 | 生物相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

Delta德?tīng)査x器專(zhuān)注于ME設(shè)備及醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，張工：18128028677。