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ISO 15883/EN ISO 15883-清洗消毒器檢測
發(fā)表時間:2022-04-21 14:44:04
ISO 15883 由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)技術(shù)委員會CEN/TC 102(醫(yī)療用滅菌器)與ISO/TC 198技術(shù)委員會合作，根據(jù)ISO和CEN技術(shù)合作協(xié)議(維也納協(xié)議)制定。

ISO 15883包括以下部分，總稱清洗-消毒劑:


第1部分:一般要求、術(shù)語、定義和測試
ISO 15883的這一部分是一系列標(biāo)準(zhǔn)的第一部分，規(guī)定了洗滌消毒劑的性能，并規(guī)定了適用于所有洗滌消毒劑的一般性能要求。
ISO 15883本部分的要求適用于ISO 15883系列后續(xù)部分中規(guī)定的所有清洗消毒劑，除非后續(xù)部分可能對其進行修改或添加，否則該特定部分的要求將適用在ISO 15883系列范圍內(nèi)的應(yīng)用領(lǐng)域包括實驗室、獸醫(yī)、牙科、制藥應(yīng)用和其他特定應(yīng)用，如床架和運輸推車用的清洗消毒劑，以及用于免疫缺陷患者的陶器和餐具的消毒清洗消毒劑只能用于處理由制造商指定的負荷類型washer-disinfecton在選擇合適的清洗消毒器時，應(yīng)參照ISO 15883的這一部分和ISO 15883系列的相關(guān)后續(xù)部分。用戶有責(zé)任確保洗滌-消毒器類型的選擇、操作周期或服務(wù)質(zhì)量或工藝化學(xué)品適合任何特定的負荷。
 
第2部分:外科器械、麻醉設(shè)備、碗、盤子、接收器、器皿、玻璃器皿等用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗
ISO 15883-2應(yīng)與ISO 15883-1:2006的介紹一起閱讀。ISO 15883的這一部分是一系列規(guī)范洗滌消毒器性能的標(biāo)準(zhǔn)中的第二部分，并規(guī)定了適用于器具洗滌消毒器的性能的一般要求。本部分的規(guī)定適用于清洗和熱消毒擬重復(fù)使用的醫(yī)療器械(例如:外科手術(shù)器械供電的設(shè)備儀器托盤;微創(chuàng)手術(shù)器械;瀝青裝置和油管;剛性內(nèi)窺鏡;麻醉和呼吸設(shè)備;碗、盤子和接收器;玻璃器皿:運輸?shù)娜萜鲬?yīng)用的領(lǐng)域范圍內(nèi)的ISO 15883系列標(biāo)準(zhǔn)包括實驗室、獸醫(yī)、牙科和制藥應(yīng)用程序和其他特定的應(yīng)用程序,如清洗消毒器fo床架和運輸推車和陶器和餐具的消毒目的免疫受損患者使用。其他用途的清洗消毒劑的要求在ISO 15883系列標(biāo)準(zhǔn)的其他部分中有規(guī)定在器械清洗-消毒器中處理時，醫(yī)療器械可能用于立即使用，也可能用于包裝和消毒。在這兩種情況下，清潔和消毒的效果是非常重要的。無論哪種情況，這都是為了病人的幸福。在后一種情況下，也是為了檢驗、測試和包裝過程中操作儀器人員的安全，以及確保滅菌過程不會受到殘留土壤的過度挑戰(zhàn)在消毒過程開始之前，如果土壤去除不徹底，消毒效果就會受到損害。
第3部分:對人類廢物容器采用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗
第4部分:熱穩(wěn)定性內(nèi)窺鏡用化學(xué)消毒清洗消毒劑的要求和試驗
第5部分:檢驗土壤和證明清潔效果的方法[技術(shù)規(guī)范]
第6部分:對非侵入性、非關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健設(shè)備采用熱消毒的清洗消毒劑的要求和試驗