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IEC/EN 60601-2-25心電圖機檢測
發(fā)表時間:2022-04-18 16:55:51
心電圖儀能將心臟活動時心肌激動產(chǎn)生的生物電信號(心電信號)自動記錄下來,為臨床診斷和科研常用的醫(yī)療電子儀器。國內(nèi)一般按照記錄器輸出道數(shù)劃分為:單道、三道、六道和十二道心電圖機等。

性能專標(biāo)IEC/EN 60601-2-25 的適用范圍:
包括IEC/EN 60601-2-25的201.3.63章節(jié)定義的心電圖儀,或某設(shè)備系統(tǒng)的一部分形成心電圖報告用于診斷目的。 
IEC/EN 60601-2-51 單道和多道心電描記器記錄和分析的安全(包括基本特性)的特殊要求。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若帶有警報系統(tǒng)適用)
IEC/EN 60601-2-25
IEC/EN 60601-1-2


醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備,主要有:

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態(tài)強度試驗機,醫(yī)療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復(fù)耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫(yī)用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機,醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng),電動手術(shù)臺擺動量測試工裝,手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng),壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng),熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng),呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置,無創(chuàng)血壓高頻測試裝置,無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質(zhì)量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀,醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀,醫(yī)用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫(yī)用針管剛性測定儀,醫(yī)用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......


心電圖機通用試驗電路裝置

心電圖機通用試驗電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設(shè)計制作而成。