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測試結(jié)果的評(píng)定參考下表：
表C.1 輪椅車對(duì)試驗(yàn)操作的動(dòng)態(tài)響應(yīng)的評(píng)定
觀察到的動(dòng)態(tài)響應(yīng)特征 | 分值 | |
無傾斜 | 至少3個(gè)輪子始終保持在試驗(yàn)平面上 | 3 |
瞬間傾斜 | 在試驗(yàn)過程中，在某一點(diǎn)與試驗(yàn)平面接觸的車輪少于三個(gè)，至少有一個(gè)車輪抬起后又落回試驗(yàn)平面上，不管防傾裝置是否與試驗(yàn)平面接觸 | 2 |
倚在防傾裝置上 | 至少有一個(gè)防傾裝置與試驗(yàn)平面接觸，輪椅車倚在防傾裝置上 | 1 |
完全傾斜 | 除非為了試驗(yàn)?zāi)康挠上尬谎b置或試驗(yàn)人員制動(dòng)，輪椅車完全傾倒（輪椅至少有一部分不是車輪或防傾裝置與試驗(yàn)平面接觸） | 0 |
試驗(yàn)準(zhǔn)備：如果不使用測試假人，注意做好測試乘員安全防護(hù)。每項(xiàng)測試開始前，將影響電動(dòng)輪椅車當(dāng)前測試的可調(diào)節(jié)部件調(diào)整至最不利狀態(tài)。如未做特殊說明，默認(rèn)電動(dòng)輪椅車自靜止?fàn)顟B(tài)以最大速度加載最大荷載進(jìn)行測試。坡道試驗(yàn)分別以3°、6°、10°逐級(jí)進(jìn)行，臺(tái)階試驗(yàn)分別以15mm、25mm、50mm逐級(jí)進(jìn)行，如果制造商宣稱更高的安全坡度和臺(tái)階高度，試驗(yàn)應(yīng)包含對(duì)該最大坡度和最大高度的評(píng)估。
1. 后向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測試
1） 在水平測試面和上坡道向前起動(dòng)
0°、3°、6°、10°，…
2） 在水平測試面和上坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°，…
分別以下述3種方向進(jìn)行減速、剎車：
a） 釋放控制裝置
b） 關(guān)閉電源
c） 施加反向速度命令
3） 在水平測試面和下坡道以最高倒檔速度向后行駛中剎車
0°、3°、6°、10°，…
分別以下述3種方向進(jìn)行減速、剎車：
a）釋放控制裝置
b）關(guān)閉電源
c）施加反向速度命令
4） 從靜止起動(dòng)向前行駛爬上臺(tái)階
15mm、25mm、50mm，…
5） 以最大速度向前行駛爬上臺(tái)階
15mm、25mm、50mm，…
輪椅車應(yīng)距離試驗(yàn)臺(tái)階足夠遠(yuǎn)，以在撞擊發(fā)生前達(dá)到最高速度。
6） 以最小速度從靜止起動(dòng)向后倒車行駛駛下臺(tái)階
15mm、25mm、50mm，…
2. 前向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測試
1） 在水平測試面和下坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°，…
分別以下述3種方向進(jìn)行減速、剎車：
a) 釋放控制裝置
b) 關(guān)閉電源
c) 施加反向速度命令
2） 向前行駛下坡至水平測試面
0°、3°、6°、10°，…
3） 以最高速度向前行駛爬上臺(tái)階
15mm、25mm、50mm，…
輪椅車應(yīng)距離試驗(yàn)臺(tái)階足夠遠(yuǎn)，以在撞擊發(fā)生前達(dá)到最高速度。
4） 以最小速度和最大速度從靜止?fàn)顟B(tài)起動(dòng)向前行駛駛下臺(tái)階
15mm、25mm、50mm，…
3. 側(cè)向動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測試
1） 以最大速度、最小轉(zhuǎn)彎半徑在水平測試面和坡道上轉(zhuǎn)向
0°、3°、6°、10°，…
先進(jìn)行水平測試面轉(zhuǎn)向180°測試，然后在坡道上進(jìn)行轉(zhuǎn)向測試，起動(dòng)時(shí)輪椅車面向下坡方向，結(jié)束時(shí)輪椅車面向上坡方向。
2） 在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)圈
在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)彎，逐漸減小圓的半徑，完成多次轉(zhuǎn)圈以測定輪椅車外側(cè)車輪所形成的圓形軌跡的最小直徑，正向、反向轉(zhuǎn)圈都進(jìn)行。
3） 在水平測試面以最高速度突然轉(zhuǎn)向（90°）
4） 以最小速度和最大速度從臺(tái)階駛下（輪椅車中心線與試驗(yàn)臺(tái)階邊緣呈10°角）
15mm、25mm、50mm，…
試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定參照表C.1，按照電動(dòng)輪椅車實(shí)測的動(dòng)態(tài)響應(yīng)，分值為2分或3分可以接受。試驗(yàn)坡度和臺(tái)階高度分別從3°和15mm開始，按標(biāo)準(zhǔn)要求逐級(jí)增加，直至動(dòng)態(tài)響應(yīng)得分為2分時(shí)停止試驗(yàn)，記錄當(dāng)前的坡度和臺(tái)階高度。不必再繼續(xù)進(jìn)行測試。
醫(yī)療器械檢測設(shè)備
Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備，主要有：
醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)，電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；
導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動(dòng)脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀，防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動(dòng)化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)用光源綜合性能測試評(píng)價(jià)系統(tǒng)，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機(jī)氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置，心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置，起搏器過載試驗(yàn)電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機(jī)質(zhì)量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀......
儀器設(shè)備 | 主要技術(shù)參數(shù) |
輪椅車雙輥疲勞測試機(jī) | 輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對(duì)輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動(dòng)輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動(dòng)輪椅車。 |
電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī) | 電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞強(qiáng)度測試，模擬人反復(fù)操作制動(dòng)器動(dòng)作。 |
輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī) | 依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對(duì)輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) | 輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求，用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。 |
輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。 |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái) | 輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度，保證設(shè)備本身平臺(tái)調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性，操作簡單方便。 |
輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái) | 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測試 |
輪椅車測試用假人 | 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB／T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。 |
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