国产三级精品三级在线史区-亚洲一区二区三区国产四区-亚洲国产精品综合福利专区-亚洲精品456在在线播放-中文字幕在线免费播放

一、概述

GB/T 39063-2020《消費品召回   電子電器風(fēng)險評估》于2020年9月29日發(fā)布，將于2021年4月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)由全國產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC463）歸口，由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院產(chǎn)品安全研究所（總局缺陷產(chǎn)品管理中心）等單位承擔(dān)起草工作。

該標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié)我國開展消費品召回的工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上，吸納了國外的相關(guān)方法。主要參考了：

——歐盟《非食品類消費品風(fēng)險評估指南》（在第 2001/95/EC 號歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）和《通用風(fēng)險評估方法》(歐盟產(chǎn)品監(jiān)督多年行動計劃行動5)(COM(2013)76)；

——美國、英國的產(chǎn)品召回手冊；

——日本的面向消費生活用品風(fēng)險評估手冊。

該標(biāo)準(zhǔn)給出了召回管理中電子電器類消費品風(fēng)險評估的原則、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價的方法以及風(fēng)險控制的基本策略等。主要用于指導(dǎo)生產(chǎn)者和市場監(jiān)管機構(gòu)等對電子電器類消費品安全風(fēng)險開展分析及評價，為召回決策提供重要信息。該標(biāo)準(zhǔn)給出的風(fēng)險評估的基本原理和方法同樣可供其他類消費品參考。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制思路

——針對召回管理中的風(fēng)險評估工作特點

根據(jù)消費者使用中發(fā)現(xiàn)的問題開展風(fēng)險評估。而且只對出現(xiàn)安全問題的單一故障，同時是批次性的；

——針對召回決策需要

評估工作主要關(guān)注分析風(fēng)險產(chǎn)生的故障模式和風(fēng)險等級影響因素，供召回決策參考；

——體現(xiàn)電子電器類消費品事故和傷害特點

準(zhǔn)確理解風(fēng)險和風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，總結(jié)歸納電子電器類消費品傷害及風(fēng)險類型和特點，借鑒國外通行的方法，提出該標(biāo)準(zhǔn)的基本思路和評估方法。

三、主要技術(shù)內(nèi)容

該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)電子電器消費品的特點，選擇矩陣法為風(fēng)險評估的基本模型，其基本原理是：風(fēng)險等級=風(fēng)險發(fā)生的概率*后果的嚴(yán)重程度。

1、標(biāo)準(zhǔn)的范圍

該標(biāo)準(zhǔn)主要給出了電子電器類消費品的風(fēng)險評估原則和基本流程。主要適用于消費者使用中出現(xiàn)安全問題或有明顯跡象表明可能存在安全隱患的電子電器類消費品，不包含未銷售的電子電器產(chǎn)品。風(fēng)險評估包括產(chǎn)品正常使用和可預(yù)見的濫用所造成的傷害，即，基于生產(chǎn)者對產(chǎn)品及人類行為的最佳認(rèn)知，所預(yù)測到的不適當(dāng)或不正確的產(chǎn)品使用的情形。

2、目的和原則

標(biāo)準(zhǔn)中明確提出風(fēng)險評估的目的是：為召回決策和處置措施提供信息和依據(jù)。即風(fēng)險評估得出的結(jié)果應(yīng)是為召回決策用的。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是根據(jù)召回時對信息的需求進行設(shè)計的。例如召回決策時需要了解：安全問題是否是產(chǎn)品本身的問題，該問題是否是批次性的，缺陷的故障模式以及風(fēng)險程度與人、使用和環(huán)境關(guān)系等。

根據(jù)召回管理的特點，標(biāo)準(zhǔn)中明確提出了5條風(fēng)險評估的原則：信息充分；基于證據(jù)；保守估計；定量和定性相結(jié)合；后果嚴(yán)重性優(yōu)先。以便在風(fēng)險評估時把握基本原則。

3、風(fēng)險評估的基本流程和方法

根據(jù)GB/T 27921-2011《風(fēng)險管理 風(fēng)險評估技術(shù)》中風(fēng)險評估流程（圖1），以及GB/T 22760-2008《消費品安全風(fēng)險評估通則》中關(guān)于消費品安全風(fēng)險評估的流程（圖2），制定了該標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險評估主要環(huán)節(jié)。

圖1 消費品安全風(fēng)險評估流程圖

圖2 風(fēng)險評估流程圖

該標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險評估主要步驟包括評估準(zhǔn)備、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價：

a) 評估準(zhǔn)備

（1）信息收集

制定風(fēng)險評估計劃之后，組織首先要為正式實施風(fēng)險評估做準(zhǔn)備。準(zhǔn)備階段的主要工作就是通過多種途徑去采集信息，明確評價的對象和范圍，了解同類產(chǎn)品事故狀況等，   

通過各種途徑采集的信息，可以供風(fēng)險評估各個階段的活動分析使用。

（2）啟動風(fēng)險評估

基于收集到的基本信息，判定此產(chǎn)品是否需要進行風(fēng)險評估。若需要開展評估時，再從收集到的產(chǎn)品缺陷信息中，找出產(chǎn)品相關(guān)信息，例如：此批次的產(chǎn)品總數(shù)量，出現(xiàn)失效產(chǎn)品的數(shù)量，已導(dǎo)致的所有傷害模式，傷害的總數(shù)量等信息。另外，將其與搜集到的同類或相似產(chǎn)品的事故狀況進行比較，合理的預(yù)見此產(chǎn)品目前還沒有被發(fā)現(xiàn)的一些可能的不安全因素。

b) 風(fēng)險識別

風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險的過程。風(fēng)險識別針對電子電器類消費品在正常使用和可合理預(yù)見的誤用過程中的危害（源）進行識別。風(fēng)險識別包括對產(chǎn)品故障模式（風(fēng)險源）、影響的范圍和潛在后果的識別。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)圖3的原理給出風(fēng)險識別的基本路徑。

圖3 風(fēng)險識別基本流程圖

（1）傷害場景的構(gòu)建

構(gòu)建電子電器產(chǎn)品傷害情景在風(fēng)險評估中具有重要意義，也是風(fēng)險評估過程中的重點和難點。對產(chǎn)品內(nèi)在危險進行量化的一個衡量標(biāo)準(zhǔn)是其可能對消費者健康產(chǎn)生的有害影響的大小。因此，風(fēng)險評估人員會對“傷害情景”進行預(yù)測，并逐步描述風(fēng)險如何造成對消費者的傷害?？傊瑐η榫懊枋龅氖窍M者使用特定產(chǎn)品時發(fā)生的意外以及意外造成傷害的嚴(yán)重程度。

（2）危險因子的識別

導(dǎo)致危險事件發(fā)生的危險因子有多種，除了電子電器產(chǎn)品自身缺陷或故障可能導(dǎo)致危險事件發(fā)生外，環(huán)境、使用者以及其他因素也可能是危險事件的觸發(fā)原因：

a) 電子電器產(chǎn)品本身特性帶來的可能存在的危險；

b) 電子電器產(chǎn)品與環(huán)境之間建立聯(lián)系可能產(chǎn)生的危險；

c) 電子電器產(chǎn)品與使用者之間建立聯(lián)系可能存在的危險；

d) 其他危險

危險因子的識別主要是對危險電子電器自身所具有的特性（如物理、化學(xué)和生物等方面所具有的特性），及電子電器的使用環(huán)境如溫度、濕度、能見度、酸堿度和毒害性等）和使用壽命等信息的綜合識別。風(fēng)險識別是開展和進行風(fēng)險評估的基礎(chǔ)，也是對進行危險和傷害進行分類的基礎(chǔ)和前提，有利于提高電子電器企業(yè)對風(fēng)險的認(rèn)識，從而提高產(chǎn)品的可靠性。

（3）確定風(fēng)險影響的范圍

根據(jù)消費者的不同類型設(shè)定傷害情景很有必要，這樣就可以確定最高風(fēng)險，也就是產(chǎn)品的“風(fēng)險”。此外還必須考慮那些不使用該產(chǎn)品但在使用者附近的人。例如，電鋸產(chǎn)生的鋸末會四處飛揚，飛進旁觀者的眼睛里，因此盡管使用電鋸的人可以戴上防護工具或遵守制造商制定的其它風(fēng)險管理措施以降低危險，旁觀者卻暴露在嚴(yán)重威脅中。所以一定要對旁觀者的風(fēng)險予以警告，并說明降低這些風(fēng)險的方法，比如電鋸的說明書里就可以寫明。因此，在設(shè)想傷害情景時，對于消費者的種類和他們使用產(chǎn)品的方法必須考慮如下幾個方面：

——識別使用或接觸電子電器類消費品的可能人群，包括預(yù)期用戶、潛在用戶及非預(yù)期也用戶，其中尤其關(guān)注易受傷害的消費者（如老人、兒童、殘障人士等）。識別的內(nèi)容包括在可預(yù)見的使用及可預(yù)見的濫用情況下存在的風(fēng)險、用戶接觸或暴露與危險的持續(xù)時間、用戶對危險源的意識程度；

——識別在安裝、使用、維護、修理或處置電子電器類消費品時的風(fēng)險。

（4）潛在后果的識別

當(dāng)電子電器產(chǎn)品的危險事件發(fā)生時，有可能對人身和財產(chǎn)安全帶來不同程度的威脅，造成傷害?？赡軐?dǎo)致的危險事件的主要種類包括：電擊、與能量有關(guān)的危險、著火、與熱有關(guān)的危險、機械危險、輻射、化學(xué)危險、與壓力有關(guān)的危險、爆炸、信息安全風(fēng)險等。注意某一種危險可能在相同情景下引起多種傷害，這時，所有傷害都將作為同一種傷害情景，必須對所有傷害嚴(yán)重程度的總和進行估算，而這些傷害的總合往往非常嚴(yán)重。

根據(jù)電子電器產(chǎn)品的自身特性、影響范圍、造成后果不同，采用不同的方法來識別危害，如情景分析法、故障樹法、失效模式及影響分析法、事件樹法等。危害識別的方法可因電子電器產(chǎn)品在其生命周期所處的階段不同而有所區(qū)別，例如情景分析方法應(yīng)用于設(shè)計階段，檢查表法應(yīng)用于制造階段，故障樹法和失效模式及影響分析法可用于電子電器產(chǎn)品的使用階段，而檢查表法則可以用于電子電器產(chǎn)品的回收處理階段。

c) 風(fēng)險分析

風(fēng)險分析是對辨識出的風(fēng)險及其特征進行明確的定義描述，分析和描述風(fēng)險發(fā)生可能性的高低、風(fēng)險發(fā)生的條件。

風(fēng)險分析主要包括風(fēng)險傳遞路徑、傷害后果嚴(yán)重程度、傷害發(fā)生可能性，風(fēng)險受體的脆弱性等因素，為電子電器類消費品風(fēng)險評價提供了所需的信息。

（1）風(fēng)險傳遞路徑

風(fēng)險分析的基礎(chǔ)為風(fēng)險傳遞路徑的構(gòu)建。風(fēng)險傳遞路徑如圖5所示。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)圖4的原理給出風(fēng)險分析的基本路徑。

圖4 風(fēng)險傳遞路徑示意圖

風(fēng)險從原因端向結(jié)果端傳遞，其表現(xiàn)為某一個或幾個原因激發(fā)危險源暴露，分化為若干不同的危險，最終導(dǎo)致若干形式不同的事故場景，引起各種程度不一的傷害。

（2）傷害后果的嚴(yán)重性

傷害后果的嚴(yán)重性取決于電子電器產(chǎn)品危害因子的固有屬性、危害類型、危害能量轉(zhuǎn)移的大小、危害對人體的作用時間、身體受傷部位及使用人員（包括傷害涉及人員）類型和行為等因素。

嚴(yán)重程度表格的建立是依據(jù)不同電子電器的特點，根據(jù)識別出的危害全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴(yán)重程度，依次進行傷害嚴(yán)重程度的等級劃分

某一種危險可能在相同情景下引起多種傷害。嚴(yán)重性分級應(yīng)根據(jù)識別出的危險全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴(yán)重程度。傷害嚴(yán)重性依據(jù)《人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)》（最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部，司發(fā)通[2013]146號）劃分為4個等級。

（3）傷害發(fā)生的可能性

考慮到人和物兩種因素，電子電器傷害發(fā)生的可能性為電子電器危害因子在環(huán)境或人為因素的作用下導(dǎo)致某一傷害可能發(fā)生的機率。危害因子導(dǎo)致危害類型發(fā)生的頻率及觸發(fā)條件主要決定了傷害發(fā)生的可能性。

在風(fēng)險分析的過程中，正常條件和單一故障條件都必須考慮到。一般不必考慮同時發(fā)生兩種獨立和不相關(guān)的故障，因為這種事件的概率很低，風(fēng)險一般都是可容許的，但必須把第一故障后引起的第二故障視為單一故障。

對每個可能性影響因素或關(guān)鍵步驟根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的歷史事故信息、總體產(chǎn)品質(zhì)量狀況、可能的危險發(fā)生情景和實際經(jīng)驗等推測一定的概率值，將各相關(guān)影響因素或關(guān)鍵步驟概率值全部相乘得出總體概率值（P）。

依據(jù)“《非食品類消費品風(fēng)險評估指南》（在第 2001/95/EC 號歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）”給出 “傷害發(fā)生的可能性等級” 表。

表 傷害發(fā)生的可能性等級

d）風(fēng)險評價

風(fēng)險評價是在危害識別和風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，評估發(fā)生風(fēng)險的可能性及危害程度，以衡量風(fēng)險的程度，并決定是否需要采取相應(yīng)的措施的過程。

該標(biāo)準(zhǔn)綜合各方面因素，依據(jù)“《非食品類消費品風(fēng)險評估指南》（在第 2001/95/EC 號歐盟通用產(chǎn)品安全指令下）”給出風(fēng)險等級劃分矩陣圖（圖5）。根據(jù)風(fēng)險分析得出的傷害發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性等級對產(chǎn)品進行風(fēng)險等級劃分。

圖5 風(fēng)險等級劃分矩陣圖

4、風(fēng)險控制

風(fēng)險評估的結(jié)果只是供召回決策參考。一般情況下，產(chǎn)品風(fēng)險等級較高時，需要考慮是否需要采取召回措施。

有一種特殊情況，即，產(chǎn)品存在意外致命等后果非常嚴(yán)重的危險，而且其意外事件發(fā)生的概率極低，這種情況下，根據(jù)后果嚴(yán)重性優(yōu)先的原則，即使產(chǎn)品風(fēng)險等級不高，也需要考慮采取召回等措施從市場移除該產(chǎn)品。

四、實施建議

風(fēng)險評估是判定產(chǎn)品是否存在缺陷的關(guān)鍵技術(shù)方法。在我國，該標(biāo)準(zhǔn)是第一項針對進入市場后尤其是消費者使用過程中發(fā)現(xiàn)有可能存在安全隱患的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的有效實施將對提升消費品召回工作中產(chǎn)品安全風(fēng)險分析和召回決策的科學(xué)性，對《消費品召回管理暫行規(guī)定》的貫徹執(zhí)行發(fā)揮重要作用。

該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和貫徹工作主要以培訓(xùn)為主。培訓(xùn)對象主要面對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、市場監(jiān)管機構(gòu)有關(guān)人員，以及總局消費品召回專家?guī)鞂＜摇?/span>