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化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),其檢測(cè)結(jié)果作用越來(lái)越大,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量不僅是實(shí)驗(yàn)室始終關(guān)注的重點(diǎn),也是結(jié)果使用方(利益相關(guān)方)最關(guān)心的因素。作為出具檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一項(xiàng)重要的技術(shù)管理工作。ISO/IEC 17025:2017國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01:2018))7.7 條款確保結(jié)果有效性對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提出明確的要求。因此,為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和有效,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)至關(guān)重要。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)是指為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)可分為:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩大類。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制,主要技術(shù)方法有:采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)、留樣再測(cè)、加標(biāo)回收、空白實(shí)驗(yàn)、平行樣分析、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定以及使用質(zhì)量控制圖等。新版本ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)還增加了使用其他已經(jīng)校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器和測(cè)量設(shè)備的期間核查、審查報(bào)告的結(jié)果、盲樣測(cè)試等方式。它是實(shí)驗(yàn)室分析人員對(duì)測(cè)試過(guò)程進(jìn)行自我控制的過(guò)程。
實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制,也稱實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制,主要技術(shù)方法有:參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核以及其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等等方式。它是發(fā)現(xiàn)和消除一些實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不易核對(duì)的誤差,特別是存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。一般由熟練掌握分析方法和質(zhì)量控制程序的實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
1.室內(nèi)質(zhì)量控制技術(shù)
1.1 采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控
在日常分析檢測(cè)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)室可以定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和(或)次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行結(jié)果核查,以判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果與證書上的給出值是否符合,從而保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性。
通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以比對(duì)樣或密碼樣的形式,與樣品檢測(cè)相同的流程和方法同時(shí)進(jìn)行,檢測(cè)室完成后上報(bào)檢測(cè)結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員。也可由檢測(cè)人員自行安排在樣品檢測(cè)時(shí)同時(shí)插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
用標(biāo)準(zhǔn)樣品定量分析的結(jié)果與已知的含量相比較來(lái)評(píng)價(jià)定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。此時(shí)標(biāo)準(zhǔn)樣品的已知含量可作為真值,標(biāo)準(zhǔn)樣品的定量分析結(jié)果是測(cè)量值,由此計(jì)算出的絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差可用來(lái)評(píng)價(jià)該定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。將檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比對(duì),如結(jié)果差異過(guò)大,應(yīng)由檢測(cè)室查找原因,進(jìn)行復(fù)測(cè)。若復(fù)測(cè)結(jié)果仍不合格,對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行檢查,查到原因后立即進(jìn)行糾正,必要時(shí)同批樣品復(fù)測(cè)。
這種方法可靠性高,但成本高,一般用于:剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備的校準(zhǔn)和核查等。當(dāng)然,對(duì)于日常檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法和項(xiàng)目,如有必要,均可采用這種方法。
1.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,由兩個(gè)或多個(gè)人員(也可方法、設(shè)備)對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。根據(jù)驗(yàn)條件的不同,一般有人員比對(duì)、方法比對(duì)、設(shè)備比對(duì)等幾種方式。
這些比對(duì)的一般做法是除了需要比對(duì)的條件不同以外,其他條件盡量完全相同(相同的環(huán)境條件下),對(duì)同一樣品進(jìn)行的試驗(yàn),通過(guò)比較分析檢測(cè)結(jié)果的一致性,以評(píng)價(jià)該比對(duì)條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。如:人員比對(duì),需要采用相同的試驗(yàn)方法或程序,采用相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,在相同的環(huán)境條件下,僅由不同的檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行的試驗(yàn),通過(guò)比較分析檢測(cè)結(jié)果的一致性,以評(píng)價(jià)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)方式多樣,操作靈活。不同的比對(duì)可適于不同的目的,通過(guò)多方面的比對(duì)可全面考察實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量狀況,根據(jù)比對(duì)結(jié)果采取相應(yīng)的措施,達(dá)到質(zhì)量控制的目的。
1.3 留樣再測(cè)
留樣再測(cè)指僅考慮試驗(yàn)時(shí)間先后的不同,用以考核上次測(cè)試結(jié)果與本次測(cè)試結(jié)果的差異,通過(guò)比較分析檢測(cè)結(jié)果的一致性,以評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。事實(shí)上,留樣再測(cè)可以認(rèn)為是一種特殊的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì),即不同時(shí)間的比對(duì)。
留樣再測(cè)以密碼樣或復(fù)測(cè)樣的方式不定期安排進(jìn)行。試驗(yàn)結(jié)束后將檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以驗(yàn)證原檢測(cè)結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性以及準(zhǔn)確性。若兩次檢測(cè)結(jié)果存在顯著性差異,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用有效的方式查找原因,并對(duì)與同批檢測(cè)的樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)。
留樣再測(cè)作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,主要適用于:有一定水平檢測(cè)數(shù)據(jù)的樣品或陽(yáng)性樣品、待檢測(cè)項(xiàng)目相對(duì)比較穩(wěn)定的樣品以及當(dāng)需要對(duì)留存樣品特性的監(jiān)控、檢測(cè)結(jié)果的再現(xiàn)性驗(yàn)證等。
1.4 加標(biāo)回收
由于不是任何樣品都能找到標(biāo)準(zhǔn)樣品來(lái)評(píng)價(jià)定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度,在找不到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí),可用測(cè)定回收率的方法來(lái)評(píng)價(jià)度。
加標(biāo)回收法,即在樣品中加入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過(guò)測(cè)定其回收率以確定測(cè)定方法準(zhǔn)確度,反映出本次檢測(cè)過(guò)程的總體質(zhì)量水平。加標(biāo)回收是化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室一個(gè)重要的經(jīng)常使用的質(zhì)控手段。
具體的做法是:
將被測(cè)樣品分為兩份,其中一份加入已知量的欲測(cè)組分,然后用同樣的方法分析這兩份樣品,按下式計(jì)算回收率:
通常情況下,回收率越接近100%,定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確度就越高,因此可以用回收率的大小來(lái)評(píng)價(jià)定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。
加標(biāo)回收質(zhì)量監(jiān)控的適用范圍:各類化學(xué)分析中,如各類產(chǎn)品和材料中重金屬、有機(jī)化合物等項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果控制、化學(xué)檢測(cè)方法準(zhǔn)確度、可靠性的驗(yàn)證、化學(xué)檢測(cè)樣品前處理或儀器測(cè)定的有效性等。
2.室外質(zhì)量控制技術(shù)
2.1 參加能力驗(yàn)證
能力驗(yàn)證(Proficiency Testing)是“利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先確定的準(zhǔn)則來(lái)評(píng)價(jià)參加者能力的活動(dòng)”。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,參加能力驗(yàn)證活動(dòng),是衡量與其他實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果一致性,識(shí)別自身所存在的問(wèn)題最重要的技術(shù)手段之一,也是實(shí)驗(yàn)室最有效的外部質(zhì)量控制方法。
由于能力驗(yàn)證通常由相關(guān)檢測(cè)行業(yè)權(quán)威專業(yè)機(jī)構(gòu)(即能力驗(yàn)證提供者)組織,其評(píng)價(jià)結(jié)果可靠性較高,參加實(shí)驗(yàn)室較多。對(duì)于化學(xué)檢測(cè)能力驗(yàn)證,通常的做法是,組織機(jī)構(gòu)將性能良好、均勻、穩(wěn)定的樣品分發(fā)給所有參加實(shí)驗(yàn)室,各實(shí)驗(yàn)室采用合適的分析方法或統(tǒng)一方法對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)定,并把測(cè)定結(jié)果反饋給組織機(jī)構(gòu),由組織機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)這些測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià),然后將結(jié)果和報(bào)告通知給各實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,不僅可檢查各實(shí)驗(yàn)室間是否存在系統(tǒng)誤差,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別檢測(cè)差異和問(wèn)題,從而有效地改善檢測(cè)質(zhì)量,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能力的提高。
2.2 參加測(cè)量審核
由于能力驗(yàn)證涉及的實(shí)驗(yàn)室較多,持續(xù)的時(shí)間較長(zhǎng),因此,可參加能力驗(yàn)證相對(duì)較少,而測(cè)量審核是對(duì)能力驗(yàn)證的補(bǔ)充,即:實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品( 材料或制品) 進(jìn)行實(shí)際測(cè)試,將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。該方式也用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中,可以認(rèn)為測(cè)量審核是一種特殊的,即只有1個(gè)參加者的能力驗(yàn)證。相對(duì)來(lái)說(shuō),測(cè)量審核更為靈活,快速。
通常測(cè)量審核由權(quán)威檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室組織,由其將樣品分發(fā)到測(cè)量審核申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室,回收其測(cè)量結(jié)果,依據(jù)參考值和允許誤差對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),該參考值既可是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書值,也可是能力驗(yàn)證樣品指定值、或者是參考實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定值等。
實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制必須在切實(shí)施行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上進(jìn)行。
3.質(zhì)量控制方案的設(shè)計(jì)及實(shí)施
3.1 方案設(shè)計(jì)的主要原則
(1) 可靠性原則
選擇合適的質(zhì)量控制方案以保證質(zhì)量控制結(jié)果的可靠性是進(jìn)行方案設(shè)計(jì)的首要原則。如果方案設(shè)計(jì)不合理,導(dǎo)致產(chǎn)生錯(cuò)誤的質(zhì)量控制結(jié)果,這對(duì)檢測(cè)十分不利。舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子,采用加標(biāo)回收試驗(yàn)時(shí),由于添加水平與加標(biāo)樣品含量水平差異很大,可能會(huì)得到回收率異常的結(jié)果,而這種異常不一定說(shuō)明該檢測(cè)方法存在問(wèn)題。因此,在進(jìn)行方案設(shè)計(jì)時(shí),必須掌握各類質(zhì)量控制技術(shù)方法的特點(diǎn),把握各自的規(guī)律,必須在滿足其使用范圍,符合其限定的條件下使用,以獲得可靠的質(zhì)量控制結(jié)果。
此外,由于質(zhì)量控制結(jié)果受多方面因素的影響,在進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí),需要對(duì)質(zhì)量控制的過(guò)程、質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)技術(shù)人員、檢測(cè)相關(guān)人員、測(cè)試方法、測(cè)試樣品、測(cè)試類型和數(shù)量、評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)等個(gè)方面進(jìn)行決策,這些決策完成后就構(gòu)成了一個(gè)完整的質(zhì)量控制系統(tǒng),只有這樣,才能有效地保證方案設(shè)計(jì)的可靠性。
(2) 靈活性原則
由于質(zhì)量控制方法很多,每種質(zhì)量控制方法也沒(méi)有固定不變的操作形式,只有不斷符合要求的改進(jìn)。也沒(méi)有所謂的先進(jìn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)體系,每一種質(zhì)量控制方法都只有一些原則的方法和其特殊的適用范圍、優(yōu)缺點(diǎn)等,即使世界一流的大檢測(cè)公司適合的的質(zhì)量控制體系和方法未必適合自己實(shí)驗(yàn)室。方案的設(shè)計(jì)既要廣泛參考或應(yīng)用各種各樣的質(zhì)量控制方法,遵循一定的質(zhì)量控制理念和原則,又必須根據(jù)當(dāng)前的主要目的,結(jié)合考慮到實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際情況來(lái)確定。
質(zhì)量控制過(guò)程本身是永不間斷地改進(jìn)過(guò)程,在每一活動(dòng)中,必須有效地降低成本和提高質(zhì)量,無(wú)論是檢測(cè)環(huán)節(jié),還是后勤供應(yīng)保障環(huán)節(jié),亦或是領(lǐng)導(dǎo)管理、決策執(zhí)行、人事更迭、交流培訓(xùn)等相關(guān)方面。
此外,在整個(gè)質(zhì)量控制過(guò)程中,人始終是最重要的因素,因此,在設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方案時(shí),必須重點(diǎn)考慮人員這一因素,對(duì)人的管理必須基于服務(wù)基礎(chǔ)上。質(zhì)量控制需要的不是強(qiáng)制達(dá)標(biāo),而是柔性地、系統(tǒng)地、順暢地達(dá)到質(zhì)量最高境界。
(3) 關(guān)鍵性原則
關(guān)鍵性原則是進(jìn)行質(zhì)量控制方案設(shè)計(jì)的重要原則。一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目繁多,每一檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)過(guò)程一般包括它是從檢測(cè)原材料投入到檢測(cè)數(shù)據(jù)出具整個(gè)檢測(cè)過(guò)程等多個(gè)檢測(cè)步驟,涉及諸多影響質(zhì)量的要素。
具體來(lái)說(shuō),影響檢測(cè)質(zhì)量的因素,主要來(lái)自檢測(cè)人員(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的了解深度,操作的熟練水平,是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)等等)、檢測(cè)設(shè)備(檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)、是否定期校準(zhǔn)等)、檢測(cè)材料(試劑材料的質(zhì)量情況)、方檢測(cè)法(標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的采用、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、方法的確認(rèn)等)和檢驗(yàn)環(huán)境(檢測(cè)場(chǎng)所、能源、照明、采暖、通風(fēng)等)等五個(gè)方面。這些因素,每一要素都影響最終的檢驗(yàn)結(jié)果,但具體到每一要素,不同檢測(cè)項(xiàng)目要求也存在較大的差異。這就要求質(zhì)量控制方案的設(shè)計(jì)必須全面考慮各要素的影響,然而,對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制不可能是向產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)菢訉?duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程檢驗(yàn),只能是一種基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行一定程度的監(jiān)督和控制,也即以檢測(cè)全過(guò)程為對(duì)象,以對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的影響有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為核心,通過(guò)建立有效的關(guān)鍵管理點(diǎn),制定嚴(yán)格的檢測(cè)監(jiān)督、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)制度以及信息反饋制度,進(jìn)而形成強(qiáng)化的質(zhì)量保證體系,使整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的檢測(cè)質(zhì)量處在嚴(yán)格的控制狀態(tài)。
建立有效的關(guān)鍵管理點(diǎn)是搞好質(zhì)量管理的關(guān)鍵。關(guān)鍵管理點(diǎn)所管理的特性或?qū)ο髴?yīng)盡可能用數(shù)據(jù)表示。如一個(gè)檢測(cè)試驗(yàn)關(guān)鍵管理點(diǎn),可以是某類商品的關(guān)鍵質(zhì)量特性,例如鋼板的硬度、拉力強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度等,也可以是材料中的某種元素的含量,某類主成份定性;也可以是一批檢測(cè)任務(wù)的關(guān)鍵要素,如檢測(cè)用的試劑、環(huán)境變量或儀器技術(shù)參數(shù)、檢定校準(zhǔn)不確定度等;化學(xué)試驗(yàn)關(guān)鍵管理點(diǎn)如試驗(yàn)的溫度、壓力和時(shí)間等等。
一般來(lái)說(shuō),在化學(xué)檢測(cè)中,以下情況都應(yīng)建立檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn):
① 儀器的檢測(cè)性能,包括:檢測(cè)靈敏度、精密度、計(jì)量不確定度以及對(duì)它們有直接影響的零部件的關(guān)鍵質(zhì)量特性等。
② 試驗(yàn)方法本身有特殊要求,或?qū)ο乱徊僮鞑襟E有影響的質(zhì)量特性,以及影響這些特性的支配性操作要素。
③ 檢測(cè)人員知識(shí)水平和操作技能等。
④ 檢測(cè)過(guò)程使用的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑等。
⑤ 檢測(cè)質(zhì)量不穩(wěn)定,出現(xiàn)不滿意結(jié)果多的質(zhì)量特性或其支配性要素。
⑥ 實(shí)驗(yàn)室客戶反饋來(lái)的,或內(nèi)部審核及外部審核不合格的質(zhì)量項(xiàng)目等。
⑦ 容易出現(xiàn)干擾的情況。
⑧ 某些關(guān)鍵的樣品制備、樣品處理步驟和操作等。
(4) 經(jīng)濟(jì)性原則
過(guò)于追求效益的實(shí)驗(yàn)室不利于質(zhì)量控制,但是,質(zhì)量控制也必須考慮成本。質(zhì)量控制的成本和效益兩者必須達(dá)到一種平衡。
“全面質(zhì)量管理”的思想認(rèn)為:質(zhì)量應(yīng)當(dāng)是“最經(jīng)濟(jì)的水平”與“充分滿足顧客要求”的完美統(tǒng)一。因此,在設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方案時(shí),既要考慮質(zhì)量控制的成本,更要考慮其效益。離開(kāi)效益和質(zhì)量成本談質(zhì)量是沒(méi)有實(shí)際意義的。
3.2 主要步驟
(1) 確定目的
所有質(zhì)量控制的目的都是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。但是由于不同的質(zhì)量控制方法具體的作用有很大差異。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的情況變化,明確每項(xiàng)質(zhì)量控制措施的目的。
(2) 選擇合適的技術(shù)方法
綜上所述,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)量控制技術(shù)方法歸納如表1所列:
表1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)量控制技術(shù)方法
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所實(shí)施的控制方法進(jìn)行有效性評(píng)審,并研究改進(jìn)措施,使其不斷完善形成一個(gè)適合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的行之有效的控制方案,并使之規(guī)范化、制度化。
(3) 制定方案
按實(shí)現(xiàn)的頻率來(lái)考慮,質(zhì)量控制包括日常質(zhì)量控制和定期質(zhì)量控制。對(duì)于日常質(zhì)量控制,一般依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書或具體的專業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來(lái)進(jìn)行,無(wú)須針對(duì)每次質(zhì)量控制操作制定方案;而對(duì)于定期質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室一般需要提前做好質(zhì)量控制的年度計(jì)劃,年度計(jì)劃的制定應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來(lái)考慮,如:根據(jù)新開(kāi)展項(xiàng)目、新上崗人員、重要的設(shè)備、客戶的投訴和反饋等關(guān)鍵點(diǎn)來(lái)選擇確定。年度計(jì)劃中規(guī)定的每一項(xiàng)質(zhì)量控制應(yīng)制定相應(yīng)的具體的質(zhì)量控制實(shí)施方案,每一質(zhì)量控制方案設(shè)計(jì)應(yīng)重點(diǎn)考慮方案科學(xué)性和可操作性,即“為什么要做”和“怎么做”兩個(gè)問(wèn)題,具體來(lái)說(shuō),一般應(yīng)考慮選取什么樣品、檢測(cè)什么項(xiàng)目、采用什么檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測(cè)儀器、安排誰(shuí)來(lái)做、什么時(shí)間做、結(jié)果采用什么方法來(lái)評(píng)價(jià)、誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)組織實(shí)施、質(zhì)量控制結(jié)果處理以及其他注意的事項(xiàng)等。通??梢栽O(shè)計(jì)一些表格來(lái)填寫上述內(nèi)容,不同的質(zhì)量控制方法重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容有一定差異,但都是圍繞其目的,依據(jù)方法特點(diǎn)來(lái)確定。
(4) 執(zhí)行操作
這個(gè)階段是實(shí)施計(jì)劃階段所規(guī)定的內(nèi)容,如根據(jù)質(zhì)量控制方案和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、制樣、測(cè)試、提交結(jié)果等。作為組織者應(yīng)提前與實(shí)施相關(guān)人員做好溝通和準(zhǔn)備。作為實(shí)施者,在執(zhí)行操作請(qǐng)應(yīng)首先仔細(xì)閱讀掌握實(shí)施方案,根據(jù)方案確定的要求來(lái)進(jìn)行,確保質(zhì)量控制的有效性和可靠性。
(5) 檢查評(píng)價(jià)
這個(gè)階段主要是在計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中或執(zhí)行之后,檢查執(zhí)行情況,結(jié)果如何,是否發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題,是否符合計(jì)劃的預(yù)期結(jié)果。
在質(zhì)量控制實(shí)施過(guò)程中,有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)不符合情況,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該及時(shí)啟動(dòng)不符合工作和糾正措施控制程序,杜絕類似不合格項(xiàng)的再次發(fā)生。如是共性問(wèn)題,在整改完成后,應(yīng)重視事后的人員培訓(xùn)及宣貫,做到舉一反三,可將其列入日常監(jiān)督計(jì)劃,在實(shí)施一定期限內(nèi),如未發(fā)生類似不合格項(xiàng),則可視為此次糾正行之有效。
(6) 質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)就是根據(jù)檢查評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施、鞏固成績(jī)、吸取教訓(xùn)、以利再干。這是總結(jié)處理階段。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)質(zhì)量控制實(shí)施的情況及時(shí)進(jìn)行總結(jié),一般至少每年1次對(duì)質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行定期評(píng)審,并依據(jù)反饋的信息對(duì)檢測(cè)能力的水平做出評(píng)估,進(jìn)而對(duì)技術(shù)能力控制的有效性及改進(jìn)的可能性和措施做出決定。
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